傳承與沿革
全球化市場(chǎng)重要的中樞神經(jīng)藥物生產(chǎn)基地和研發(fā)服務(wù)企業(yè)
1月，氫溴酸伏硫西汀片獲得《藥品注冊(cè)證書》
1月，枸櫞酸芬太尼注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
2月，碳酸鋰原料藥獲得歐盟CEP證書
2月，恩華藥業(yè)與梯瓦達(dá)成戰(zhàn)略合作
4月，1類化學(xué)藥品NH103草酸鹽片獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
5月，拉考沙胺注射液獲得《藥品注冊(cè)證書》
6月，鹽酸戊乙奎醚注射液（1ml:0.5mg）通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
6月，普瑞巴林膠囊獲得《藥品注冊(cè)證書》
7月，利魯唑片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
9月，注射用甲磺酸齊拉西酮通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
10月，氯硝西泮注射液獲得《藥品注冊(cè)證書》
10月，恩華子公司徐州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司成立
11月，1類化學(xué)藥品NH160030片4個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
11月，米庫(kù)氯銨注射液獲得《藥品注冊(cè)證書》
4月，公司全資子公司上海樞境生物通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
5月，富馬酸奧賽利定注射液（TRV130）獲得《藥品注冊(cè)證書》
5月，公司與丹麥靈北制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議
5月，鹽酸丁螺環(huán)酮片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
6月，鹽酸戊乙奎醚注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
11月，阿普唑侖片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
4月，鹽酸咪達(dá)唑侖口服液獲批上市
4月，公司全資子公司蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
5月，原料藥非諾貝特通過日本PMDA認(rèn)證
6月，控股子公司上海恩元體外試劑盒完成歐盟CE認(rèn)證
8月，奧氮平片2個(gè)規(guī)格獲批
8月，公司原料藥非諾貝特通過日本PMDA認(rèn)證
8月，咪達(dá)唑侖注射液10ml:50mg通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
10月，氟馬西尼注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
12月，公司攜手綠葉制藥、好心情，就若欣林簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
1月，恩華科技大廈啟用
1月，獲得一次性使用麻醉鼻罩《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
2月，鹽酸右美托咪定注射液通過一致性評(píng)價(jià)
2月，獲得鹽酸羥考酮注射液3個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》
3月，獲得1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》
3月，阿立哌唑片通過一致性評(píng)價(jià)
5月，氯硝西泮片首家通過一致性評(píng)價(jià)
6月，獲得鹽酸度洛西汀腸溶膠囊3個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》
6月，注射用鹽酸瑞芬太尼通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
7月，與比利時(shí)Complix公司簽署《藥物開發(fā)與許可協(xié)議》
10月，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司北京分公司成立
11月，鹽酸阿芬太尼注射液獲批上市
12月，舒必利片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
1月，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品鹽酸戊乙奎醚注射液 3 個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)批件》
3月，在上海設(shè)立全資子公司“上海恩華醫(yī)藥有限公司”
4月，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的枸櫞酸芬太尼口腔黏膜貼片《臨床試驗(yàn)通知書》
5月，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的CY150112片1類化學(xué)藥品《臨床試驗(yàn)通知書》
5月，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的TRV-1301類化學(xué)藥品《臨床試驗(yàn)通知書》
5月，加巴噴丁膠囊通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
6月，恩華子公司上海樞境生物科技有限公司成立
6月，恩華藥業(yè)簽約入駐上海臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣
11月，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司銅山分公司完成工商注冊(cè)登記
12月， 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品枸櫞酸舒芬太尼注射液 4 個(gè)規(guī) 格的《藥品注冊(cè)證書》
12月，咪達(dá)唑侖注射液首家通過一致性評(píng)價(jià)
12月，與I-Mab Biopharma US Limited共同作為被許可方，與許可方The Brigham and Women’s Hospital, Inc.、Biodextris Inc.就合作開發(fā)Protollin（一個(gè)用于神經(jīng)系統(tǒng)疾 病的新型免疫刺激療法的藥品）研發(fā)項(xiàng)目，共同簽署了《許可協(xié)議》。
2月，“利培酮片”通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
4月，與天境生物科技（上海）有限公司作為被許可方與許可The Brigham and Women’s Hospital,Inc.、 Biodextris Inc.就開發(fā)Protollin(普洛特林）共同簽署了《技術(shù)信息排他許可協(xié)議》及其相關(guān)協(xié)議。
11月，“氯氮平片”通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
11月，“利培酮片分散片”通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
12月，控股子公司江蘇恩華和潤(rùn)醫(yī)藥有限公司與南京醫(yī)藥股份有限公司實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略合作
1月，江蘇省自主工業(yè)品牌50強(qiáng)
1月，小容量注射劑（高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)）通過GMP認(rèn)證
2月，徐州市社會(huì)保險(xiǎn)誠(chéng)信等級(jí)A級(jí)單位
3月，資信等級(jí)AAA級(jí)（江蘇中誠(chéng)信信用管理有限公司）
4月，公司獲得美國(guó)Trevena公司授予1項(xiàng)獨(dú)家許可
4月，江蘇好欣晴控股孫公司“銀川好心情互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有限公司”取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
4月，公司與江蘇晶立信醫(yī)藥科技有限公司合作“棕櫚酸帕利哌酮原料及注射劑”
5月，普瑞巴林緩釋膠囊2個(gè)規(guī)格（化學(xué)藥品第2.2類）收到《藥物臨床試驗(yàn)批件》；丁二酸齊洛那平原料及其片劑收到《新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)受理通知書》
6月，D20140305-1鹽酸鹽及其片劑收到《新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)受理通知書》
6月，固體制劑車間Ⅱ（徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）通過GMP認(rèn)證
7月，公司2018年度限制性股票首次授予登記完成
7月，全資子公司“蘇州恩華醫(yī)藥研究有限公司”在蘇州工業(yè)園區(qū)注冊(cè)
8月，控股子公司江蘇恩華絡(luò)康藥物研發(fā)有限公司就其在研藥物EL-3016授予常州四藥中國(guó)專利獨(dú)家許可
10月，公司子公司上海恩元生物科技有限公司在上海成立
11月，江蘇恩華絡(luò)康藥物研發(fā)有限公司重慶分公司成立
11月，公司子公司徐州頤和醫(yī)藥有限公司成立
12月，小容量注射劑車間Ⅰ 1線（徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）通過GMP認(rèn)證
12月，小容量注射劑車間Ⅰ 2線（徐州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）通過GMP認(rèn)證
1月，與美國(guó)NuvOx Pharma, LLC就其在研產(chǎn)品NVX-408簽署《藥品許可及合作協(xié)議》
3月，與英國(guó)Zysis Ltd. 就其阿立哌唑長(zhǎng)效制劑簽署《藥品許可及合作協(xié)議》
11月，通過“高新技術(shù)企業(yè)”再認(rèn)定
4月，恩華控股子公司”北京好欣晴移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司“成立
4月，通過兩化融合管理體系評(píng)定，獲得證書
5月，北京醫(yī)華移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司成立
6月，公司與美國(guó)立博公司就丙泊酚注射液的獨(dú)家許可和合作簽署《產(chǎn)品許可暨股份認(rèn)購(gòu)協(xié)議》
9月，公司與以色列Mapi公司就認(rèn)購(gòu)其發(fā)行的B股簽署《股權(quán)認(rèn)購(gòu)協(xié)議》
9月，控股子公司江蘇恩華和潤(rùn)醫(yī)藥有限公司取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書
10月，徐州恩華進(jìn)出口貿(mào)易有限公司完成工商注冊(cè)登記
1月，恩華通過高新技術(shù)企業(yè)再認(rèn)定
2月，恩華賈汪國(guó)際原料藥基地一期完成，通過一期GMP認(rèn)證
3月，省國(guó)際合作計(jì)劃項(xiàng)目一類新藥DP-VPA及其片劑獲通過驗(yàn)收
3月，一類新藥DP-VPA及其片劑獲得藥物臨床試驗(yàn)批件
5月，“恩華”商標(biāo)為中國(guó)馳名商標(biāo)
6月，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司賈汪分公司成立
7月，完成再融資，非公開發(fā)行股票1342萬(wàn)股
9月，江蘇好欣晴移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司成立
12月，恩華藥業(yè)中健永泰國(guó)際醫(yī)藥研究院成立
1月，恩華非諾貝特CEP證書更新獲批
3月，“恩華”被認(rèn)定為首批徐州市知名字號(hào)
5月，“2013年度中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”，恩華藥業(yè)名列第92位。
6月，凍干粉針劑車間通過認(rèn)證,獲得GMP證書
8月，新建的恩華中樞藥物研發(fā)中心啟用
8月，恩華研究院成立
9月，江蘇恩華絡(luò)康藥物研發(fā)有限公司成立
9月，注射用鹽酸瑞芬太尼正式獲批11月公司啟動(dòng)非公開發(fā)行A股股票預(yù)案
11月，下屬和信公司、和潤(rùn)公司、連鎖公司新版GSP認(rèn)證通過，公司新物流園區(qū)正式啟用
12月，阿立哌唑原料藥及其片劑獲批
1月，恩華銅山產(chǎn)業(yè)園小容量注射劑車間通過GMP認(rèn)證，獲得證書
6月，榮獲2012年度中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)，名列第93位
7月，鹽酸度洛西汀原料藥、鹽酸度洛西汀腸溶片獲得注冊(cè)批件。
9月，鹽酸度洛西汀原料藥獲得藥品GMP證書，成功上市
12月，恩華金山橋園區(qū)小容量注射劑車間，通過GMP認(rèn)證，獲得證書。
1月，XP080319-3作為非阿片類抗神經(jīng)痛新藥的臨床前研究項(xiàng)目、新型抗癲癇藥DP-VPA及其制劑項(xiàng)目、新型多靶點(diǎn)抗精神分裂癥新藥研究項(xiàng)目列入“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)
4月，丙泊酚原料藥、丙泊酚注射劑獲得注冊(cè)批件。
4月，金山橋園區(qū)固體制劑獲得藥品GMP證書，枸櫞酸芬太尼原料藥獲得藥品GMP證書
8月，金山橋園區(qū)片劑、硬膠囊劑獲得GMP證書，丙泊酚原料藥獲得GMP證書
10月，公司技術(shù)中心被國(guó)家有關(guān)部委認(rèn)定為第十九批“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”
1月，抗精神病藥齊拉西酮及其制劑工藝改進(jìn)項(xiàng)目列入“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)
1月，被國(guó)家科技部評(píng)為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)
8月，鹽酸右美托咪定及注射液獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)
9月，維庫(kù)溴銨原料藥獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)
9月，通過高新技術(shù)企業(yè)通過復(fù)認(rèn)證，獲得證書。
11月，鹽酸右美托咪定、維庫(kù)溴銨原料藥通過GMP認(rèn)證，獲得證書
12月，枸櫞酸芬太尼及注射液獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)
12月，江蘇省中樞神經(jīng)藥物工程中心經(jīng)江蘇省科技廳批準(zhǔn)設(shè)立
3月，馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖原料藥獲得藥品GMP證書
6月，通過了清潔生產(chǎn)審核驗(yàn)收
8月，“新型制劑利培酮分散片”及“新型制劑氯氮平口崩片”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)
11月，賈汪國(guó)際原料藥基地舉行開工奠基典禮
11月，原料藥(利培酮、利魯唑、硝西泮、碳酸鋰、酮康唑、鹽酸氯米帕明、尼扎替丁)通過復(fù)認(rèn)證，獲得藥品GMP證書
1月，加巴噴丁原料藥車間順利完成了的德國(guó)官方CGMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作，并獲得了EUGMP證書
2月，加巴噴丁原料藥獲得歐盟認(rèn)可的GMP證書
2月，甲磺酸齊拉西酮原料藥及其注射劑（注射用甲磺酸齊拉西酮）獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品注冊(cè)批件
4月，非諾貝特獲歐盟藥品質(zhì)量管理局EDQM證書
8月，原料藥[加巴噴丁、萘普生、甲磺酸羅哌卡因、精神藥品（硝西泮）、依托咪酯、鹽酸多沙普侖、鹽酸丁螺環(huán)酮、精神藥品（三唑侖、咪達(dá)唑侖、扎來(lái)普隆、）] 通過GMP認(rèn)證
1月，高血壓創(chuàng)新藥物埃他卡林的臨床研究項(xiàng)目、 YX0611-1及具有成藥特性化合物作為非阿片類抗神經(jīng)痛新藥研究項(xiàng)目列入“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)
2月，公司總部搬遷至民主南路69號(hào)恩華大廈
7月，2008年7月23日在深圳證券交易所正式掛牌上市。
10月，獲得高新技術(shù)企業(yè)證書
12月，“恩華”獲得江蘇省著名商標(biāo)證書，編號(hào)：[08]078
12月，公司認(rèn)定為江蘇省2008年度第二批高新技術(shù)企業(yè)，有效期三年。
更名為“江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司”
“恩華”商標(biāo)被認(rèn)定為“江蘇省著名商標(biāo)”
更名為“江蘇恩華藥業(yè)集團(tuán)有限公司”
“恩華”商標(biāo)被評(píng)為徐州市知名商標(biāo)
獲批為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)
公司進(jìn)行了第二次改制，進(jìn)行股權(quán)結(jié)構(gòu)調(diào)整，國(guó)有資本全部退出。
成立了“徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司”
以徐州第三制藥廠為核心，組建了“徐州恩華藥業(yè)集團(tuán)”。
被江蘇省人民政府授予江蘇省技術(shù)進(jìn)步先進(jìn)企業(yè)稱號(hào)
'Nhwa恩華'商標(biāo)注冊(cè)。
獲批江蘇省高新技術(shù)企業(yè)
三唑侖獲生產(chǎn)批文
硝酸咪康唑經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)生產(chǎn)
全國(guó)首創(chuàng)的抗癲癇新藥“氯硝安定”投產(chǎn)
徐州制藥廠第三分廠更名為徐州第三制藥廠
徐州制藥廠第三分廠成立